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サーマクールの認定(FDA・HPFB)

サーマクールは傷跡が残らない治療法として画期的な
発明です。サーマクールではメス使用しません。外科治療とは
異なります。サーマクールではサーメージという光治療を
行う装置を使用します。

サーマクールはアメリカやカナダにおいては国の政府機関が
承認している医療機器です。このため、安全性が認められてた
医療機器ということになります。

サーマクールの承認はアメリカにおいては食品医薬品局
FDA(Food and Drug Administration)という機関が認定を
行っています。FDAはアメリカの政府機関のひとつです。
ただし、日本でいう厚生労働省にあたる機関は
保険社会福祉省HHS(Department of Health and Human Services)
というところです。FDAはそこに所属する一機関です。

サーマクールの承認はカナダにおいては
HPFB(Health Products and Food Branch)という機関が認定を
行っています。こちらはカナダ健康製品食品局というところです。

FDAもHPFBも厚生労働省と似たような役割を果たしている
政府機関なのです。サーマクールはこれら(FDAとHPFB)の
政府機関によって、フェイスリフトの治療器としての効果と
安全性が承認されています。


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